معلمات المنتج
| غرض | مواصفة |
|---|---|
| مادة | التيتانيوم (Ti-6Al-4V ELI)، كروم الكوبالت (CoCrMo) |
| تزوير | مغلق-قالب، تزوير دقيق |
| طلب | سيقان الورك، مكونات الفخذ في الركبة، زراعة العمود الفقري |
| جودة | ISO 13485، إدارة الغذاء والدواء 21 CFR 820 |
| سطح | تشكيله، مصقول، محكم |
| موك | 10 قطع |
وصف
إن المطروقات المزروعة لتقويم العظام هي-المطروقات عالية الأداء التي تحل محل المفاصل التالفة وتدعم العظام المكسورة - وجذوع الورك ومكونات الفخذ في الركبة وغرسات العمود الفقري التي تحمل وزن الجسم وحركته لسنوات داخل الجسم. تحدد المادة وعملية الحدادة والمعالجة الحرارية مدة بقاء الزرعة. Ti-6Al-4V ELI هي المادة القياسية لسيقان وألواح استبدال المفاصل - تتميز النسخة الخلالية المنخفضة جدًا بمرونة أفضل وصلابة للكسر من أجل تحميل التعب الذي تتحمله الغرسات. يُستخدم كروم الكوبالت (CoCrMo) في مكونات الفخذ في الركبة والأسطح المفصلية الأخرى حيث تكون مقاومة التآكل أكثر أهمية من نسبة القوة-إلى الوزن. توفر المطروقات تدفق الحبوب والخصائص الميكانيكية التي لا يمكن أن تتطابق مع الغرسات المصنعة أو المصبوبة - تنتج عملية الحدادة مكونات ذات خصائص اتجاهية تتماشى مع اتجاه التحميل.
لماذا تتفوق المطروقات على المسبوكات المستخدمة في عمليات الزرع
تحتوي عملية الصب على حبيبات عشوائية وخشنة - تحتوي الغرسة المزورة على حبيبات تتبع محيط العظم-الذي يحل محل الشكل. قوة الكلال للتزوير أعلى بكثير من نفس السبيكة مثل المسبوكات. بالنسبة للزرعة التي يجب أن تستمر لمدة 20 عامًا تحت التحميل الدوري، فإن هذا الاختلاف مهم.
التعليمات
س 1: موك؟
A1: 10 قطع للمطروقات المزروعة.
س2: المواد؟
A2: Ti-6Al-4V ELI تيتانيوم. كروم كوبالت CoCrMo للأسطح المفصلية.
س3: أنظمة الجودة؟
A3: متوافق مع ISO 13485 وFDA 21 CFR 820.
س 4: الانتهاء من السطح؟
A4: مُصنع آليًا أو مصقولًا أو مزخرفًا حسب نوع الغرسة والتطبيق.
س5: المعالجة الحرارية؟
A5: الحل المعالج للتصنيع. التقادم للخصائص النهائية.
س 6: التكوينات المخصصة؟
ج6: نعم. هندسة زرع مخصصة لمتطلبات جراحية محددة.
الجودة غير قابلة للتفاوض-في التصنيع الدقيق. يخضع كل مكون لفحص صارم في كل مرحلة من مراحل الإنتاج.
- ايزو 13485- دعم كامل للامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ نظام إدارة الجودة لمكونات الأجهزة الطبية
- ISO 11607 / إدارة الغذاء والدواء 21 CFR 820- التحقق من صحة التغليف والتعقيم للأجهزة القابلة للزرع والجراحة
- أستم F136 / F67- الامتثال لمواصفات المواد للزرع-من التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ
- فحص المادة الأولى (FAI)- تقرير كامل الأبعاد والوظيفي لكل مكون طبي
- فحص سي إم إم- قياس تنسيقي للأشكال الهندسية المعقدة والتفاوتات الضيقة
- قياس خشونة السطح- رسم بياني Ra وRz وRt مع كل تقرير فحص
- التخميل / التلميع الكهربائي- إجراءات ASTM A967 لمقاومة التآكل
- إمكانية تتبع المواد- تتبع رقم الحرارة من المادة الخام إلى الجزء النهائي
من المواد الخام إلى المنتج النهائي، يتم التحكم في كل خطوة وتوثيقها:
- صنع الأنماط- تصنيع نماذج خشبية أو معدنية لصب الرمل/الطرد المركزي/الاستثمار
- صب- صب الرمل أو قالب الصدفة أو الطرد المركزي أو المفقود-إعداد صب استثمار الشمع
- ذوبان وصب- فرن ذوبان يتم التحكم فيه من خلال مراقبة الكيمياء ودرجة الحرارة
- التصلب والاهتزاز- يتم التحكم في التبريد من خلال الناهض/الإزالة والاهتزاز الأساسي
- المعالجة الحرارية- التلدين، أو التسوية، أو معالجة المحلول حسب المواصفات
- بالقطع- التصنيع باستخدام الحاسب الآلي والحفر والنقر حتى الأبعاد النهائية
- المعالجة السطحية- الطحن أو اللحام أو الطلاء كما هو مطلوب
- التفتيش والاختبار- الفحص الأبعاد أو البصري أو الهيدروستاتيكي أو NDT
- التنظيف والتعبئة والتغليف- إزالة الرمال وإزالة الشحوم ومنع الصدأ والتعبئة والتغليف
الوسم : المطروقات لزراعة العظام، الشركات المصنعة للمطروقات لزراعة العظام في الصين, منتجات النفط والغاز المطروقة, شفرات جراحية, المشغولات الجراحية